Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanan, tıbbi müdahaleler öncesinde hastalardan alınan bilgilendirilmiş rızanın elektronik ortamda verilmesini düzenleyen yönetmelik yürürlüğe girdi. 27 Ekim 2026 tarihli Resmî Gazete’de yayımlanan düzenleme, birinci, ikinci ve üçüncü basamak sağlık tesislerini kapsıyor.

Yeni uygulamayla birlikte hastalar, tıbbi müdahaleye ilişkin bilgilendirilmiş rıza formlarını e-Nabız üzerinden inceleyerek elektronik ortamda onay verebilecek. Onay işlemi, sağlık tesislerinin elektronik haberleşme araçları üzerinden de gerçekleştirilebilecek.

Onay, SMS şifresiyle verilecek

Sağlık personeli tarafından hazırlanan ve onaylanan bilgilendirilmiş rıza formu, e-Nabız üzerinden veya hastanın doğrulanmış cep telefonu numarasına gönderilen bağlantı aracılığıyla erişime açılacak.

Hasta, formu inceledikten sonra müdahaleyi kabul etmesi halinde cep telefonuna gönderilen tek kullanımlık SMS şifresiyle onay verecek. İşlem e-Nabız üzerinden doğrudan hasta tarafından yapılabilecek. Sağlık tesisinin elektronik sistemi kullanıldığında ise hasta, SMS şifresini ilgili sağlık personeliyle paylaşacak ve şifre sisteme girilecek.

Doğrulama işleminin tamamlanmasıyla bilgilendirilmiş rıza alınmış sayılacak.

Telefon numarası 12 ay geçerli olacak

Elektronik onay sürecinin başlatılabilmesi için hastanın cep telefonu numarasının doğrulanmış olması gerekecek. Sağlık tesisinin sistemi üzerinden doğrulanan numara, doğrulama tarihinden itibaren 12 ay boyunca geçerli olacak. Sürenin dolmasının ardından elektronik onay alınması gerektiğinde numaranın yeniden doğrulanması gerekecek.

Kimlik doğrulaması tamamlanmadan elektronik rıza süreci başlatılamayacak.

İşlem kayıtları sistemde tutulacak

Elektronik ortamda alınan bilgilendirilmiş rıza formları, Sağlık Bakanlığının merkezi sağlık veri sistemine aktarılacak ve hastaların erişimine e-Nabız üzerinden sunulacak.

İşlemlerin tarih ve saat bilgileri, SMS doğrulama kayıtları ile onayı alan sağlık personelinin bilgileri kayıt altına alınacak. Kayıtların güvenliği için şifreleme, elektronik veri bütünlüğü kontrolü ve zaman damgası gibi yöntemlerden yararlanılacak.

Küçük yaştaki veya kısıtlı hastaların elektronik onay işlemleri, Hasta Hakları Yönetmeliği’ne uygun olarak kanuni temsilcileri tarafından gerçekleştirilecek. Kanuni temsilcinin bulunmaması, hazır olmaması ya da elektronik ortamda doğrulanamaması durumunda bilgilendirilmiş rıza elektronik olarak alınamayacak.

Kişisel verilerin korunması ve bilgi güvenliğine ilişkin yükümlülükleri de içeren yönetmelik, yayımlandığı 27 Ekim 2026 tarihinde yürürlüğe girdi.